Barcelona (España), 17 de julio de 2025 — Applus+, un líder global en ensayos, inspección y certificación, se enorgullece de anunciar la adquisición de Notice Belgelendirme Muayene ve Denetim Hizmetleri A.Ş. (“Notice”), un Organismo Notificado para dispositivos médicos con sede en Kartal, provincia de Estambul (Turquía) y que también opera en Eslovenia. La nueva empresa pasará a formar parte de Applus+ Laboratories.
Esta adquisición marca un hito significativo en el camino de Applus+ Laboratories como líder en la industria de dispositivos médicos. Al integrar la experiencia regulatoria de Notice con nuestra infraestructura global de ensayos, ahora podemos ofrecer a nuestros clientes una solución integral que incluye ensayos de producto, certificación de producto en Europa y certificación de sistemas. Este portafolio de servicios integrados está diseñado para acompañar a las empresas en la compleja y cambiante normativa del sector de los dispositivos médicos, incluida la transición al MDR, y les permite llevar al mercado productos más seguros y eficaces.
Con laboratorios en Europa, Norteamérica y Asia, Applus+ Laboratories ha construido una sólida base en ensayos de dispositivos médicos. Nuestras capacidades abarcan ensayos biomecánicos, ensayos químicos incluyendo biocompatibilidad, ensayos de embalaje, compatibilidad electromagnética y seguridad eléctrica, ciberseguridad y servicios especializados para implantes y dispositivos dentales. Nuestras acreditaciones nos permiten cumplir con los requisitos regulatorios en los principales mercados globales, incluyendo la FDA en Estados Unidos y la NMPA en China. Con la incorporación de Notice como Organismo Notificado bajo el MDR en Europa, ahora ofrecemos una vía de cumplimiento global, lo que permite a nuestros clientes demostrar conformidad con los marcos regulatorios más exigentes.
Fundada en 2016, Notice está designada como Organismo Notificado bajo el MDR (NB 2764) y acreditada por TÜRKAK bajo la norma ISO 17021 para certificar sistemas de gestión de calidad conforme a la ISO 13485. La empresa se dedica exclusivamente al sector de los dispositivos médicos, evaluando el cumplimiento de los fabricantes de los rigurosos requisitos regulatorios del mercado europeo.
“Estamos encantados de dar la bienvenida a Notice a Applus+ Laboratories. Su reconocida experiencia en certificación MDR refuerza significativamente nuestra capacidad de actuar como una puerta de entrada regulatoria integral para los fabricantes de dispositivos médicos a nivel mundial. Notice completa nuestro portafolio de servicios, permitiéndonos ofrecer una solución totalmente integrada que combina nuestras capacidades globales de ensayo con servicios expertos de aprobación regulatoria para los principales mercados internacionales”, señaló Mauricio Úbeda, EVP de Applus+ Laboratories.
“Unirnos a Applus+ Laboratories representa una gran oportunidad para Notice. Formar parte de un grupo con una infraestructura de ensayos tan avanzada nos permite ofrecer a nuestros clientes un servicio más amplio e integrado. Juntos, estamos construyendo una propuesta de valor más sólida para los fabricantes de dispositivos médicos, contribuyendo a la innovación y garantizando la seguridad del paciente”, afirmó Ilker Eker, co-fundador y CEO de Notice.
A medida que la industria de dispositivos médicos transita de la Directiva de Dispositivos Médicos (MDD) al nuevo Reglamento de Dispositivos Médicos (MDR), Applus+ Laboratories reafirma su compromiso como socio de confianza, proporcionando servicios de evaluación de conformidad que permiten a los fabricantes cumplir con las exigencias regulatorias mientras aceleran la innovación que mejora vidas.
Sobre el Grupo Applus+
Applus+ es una de las compañías líderes a nivel mundial en el sector de inspección, ensayos y certificación. Somos un socio de confianza que ayuda a sus clientes a mejorar la calidad y seguridad de sus activos y operaciones, al tiempo que protege su desempeño medioambiental. Nuestra capacidad técnica, innovación y un equipo altamente cualificado de más de 28.000 profesionales nos permite garantizar la excelencia operativa en una amplia gama de sectores en más de 65 países.
Ofrecemos un portafolio integral de soluciones para cubrir diversas necesidades, desde la gestión de activos hasta inspecciones reglamentarias. En Applus+, mantenemos un fuerte compromiso con el desarrollo tecnológico, la digitalización y la actualización constante de nuestro conocimiento sobre normativas y requisitos regulatorios.
Sobre Applus+ Laboratories
Applus+ Laboratories es una división del Grupo Applus+ dedicada a prestar servicios de ensayo y certificación que potencian la competitividad de los productos de nuestros clientes e impulsan la innovación. Con sede en Barcelona, España, nuestra red en expansión de laboratorios multidisciplinares en todo el mundo juega un papel crucial en el avance de las industrias que atendemos, incluyendo los sectores aeroespacial, automotriz, ciberseguridad, eléctrico y electrónico, energías renovables, construcción, ferroviario y dispositivos médicos.
Nuestras instalaciones de última generación, experiencia técnica y capacidades avanzadas nos permiten colaborar con las principales corporaciones tecnológicas a nivel mundial. Estamos listos para asociarnos con usted para ayudarle a satisfacer las demandas del mercado y alcanzar el éxito.
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