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Noticias

Applus+, primera entidad española acreditada para certificar el Aseguramiento de la Calidad Total (Anexo X) para la Directiva de Máquinas

25/10/2018
La certificación de un sistema de calidad total por parte de un Organismo Notificado (ON) permite al fabricante asegurar la conformidad de todas las máquinas fabricadas bajo este sistema. Con esta certificación no es necesario que el ON evalúe cada máquina de manera individual.
Applus+ Laboratories ha obtenido la acreditación ENAC ISO/IEC 17065 (acreditación C-PR054) para actuar como Organismo Notificado en la evaluación de la conformidad de sistemas de Aseguramiento de la Calidad Total, definidos en el Anexo X de la Directiva de Máquinas. Applus+ es la primera entidad española acreditada para llevar a cabo este tipo de evaluaciones y amplía así su oferta de servicios de ensayos y certificación dirigidos al sector industrial.
 
Applus+ cuenta con una larga experiencia en la evaluación de la seguridad de máquinas. Desde 1999, Applus+ es Organismo Notificado para la Directiva de Máquinas, inicialmente ofreciendo servicios de Examen CE de Tipo y ahora también de Aseguramiento de la Calidad Total.
 
 
¿EN QUÉ CONSISTE EL ANEXO X DE LA DIRECTIVA DE MÁQUINAS?
Para acceder al mercado europeo, las máquinas industriales deben garantizar los requisitos de seguridad definidos en la Directiva 2006/42/CE. Esta directiva diferencia entre dos tipos de máquinas en función de su peligrosidad. Las máquinas consideradas como peligrosas (Anexo IV) deben someterse a una evaluación de conformidad por parte de un Organismo Notificado para obtener el marcado CE.
 
En el Anexo X de la Directiva se describe una forma alternativa de asegurar la conformidad de las máquinas peligrosas, la certificación de un sistema de aseguramiento de la calidad total. Este método de evaluación permite al fabricante elaborar un sistema de aseguramiento de la calidad total donde el Organismo Notificado evalúa y aprueba el sistema y supervisa su aplicación. De esta forma, el fabricante puede dar conformidad a todas las máquinas fabricadas en base a su sistema de calidad, ahorrándose así el coste de la evaluación individual de cada tipo de máquina.
 
Si el sistema de calidad se ajusta a lo dispuesto en la Directiva, el Organismo Notificado aprobará dicho sistema y en estas condiciones, el fabricante, o su representante, garantiza la conformidad de las máquinas fabricadas aplicando el sistema de calidad aprobado. Para ello debe elaborar una declaración CE de conformidad indicando el Organismo Notificado – NB nº 0370 en el caso de Applus+ Laboratories (LGAI TECHNOLOGICAL CENTER, S.A.) - y colocar sobre la máquina el marcado CE con el número de identificación del Organismo Notificado.
 
Además de las ventajas prácticas y económicas de desarrollar y certificar un sistema de calidad total, este sistema también supone un distintivo de calidad añadido ante los clientes finales. A través de una evaluación independiente, el aseguramiento de la calidad total reconoce la aptitud del fabricante para implementar un sistema de calidad en el diseño y fabricación de las máquinas que garantiza su seguridad y conformidad a lo largo del tiempo.
 
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